波士頓科學與博鰲超級醫院開展一次性十二指腸鏡真實世界數據研究

4月10日,波士頓科學公司亮相博鰲樂城“永不落幕”國際藥械展,展示其在七大疾病領域的前沿解決方案。當天下午,波士頓科學與博鰲超級醫院啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實世界數據研究。

許偉國 | 2020/04/10 20:54

4月10日,波士頓科學公司亮相博鰲樂城“永不落幕”國際藥械展,展示其在七大疾病領域的前沿解決方案。當天下午,波士頓科學與博鰲超級醫院啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實世界數據研究。 

圖為啟動儀式現場

波士頓科學在樂城開展真實世界數據研究的產品,EXALT Model D,是全球首款用于內鏡下逆行胰膽造影術(ERCP)的一次性十二指腸鏡,于2019年12月獲得美國食品藥品監督管理局審批,且被FDA授予“突破性醫療器械認證”,此款產品尚未在中國大陸上市。這一開創性器械旨在替代可重復使用的十二指腸鏡,因其無需對十二指腸鏡進行再處理和修復,使得患者在手術中可用到全新的無菌器械,避免了潛在的醫源性感染風險,這對于新型冠狀病毒疫情期間的手術操作尤為重要,標志著內窺鏡技術發展的一大進步。

中國工程院李兆申院士表示,面對當前新冠疫情在全球蔓延的嚴峻形勢,我們更應高度重視醫療機構交叉感染的問題。在臨床治療中配備一次性醫療器械將為避免醫源性感染帶來實質性的改善,為后疫情時期的內鏡操作防護提供了新思路、開辟了新途徑。期待此次開展真實世界數據研究,能加快該產品的注冊審批流程,讓更多的國內病患盡早受益。

博鰲超級醫院執行副院長方丕華表示,博鰲超級醫院匯聚了國內先進的專科技術和專科團隊,目前已經引進了十余項國內外領先的創新醫療器械和藥品,并已經完成了許多高難度治療,多次開創先河。超級醫院期待通過與波士頓科學開展真實世界數據研究,加大國際先進藥械的使用范圍及使用量,造福國內患者。 

圖為波士頓科學產品經理展示EXALT Model D

本次國際藥械展上,波士頓科學展出了24款創新醫療器械產品,涵蓋心臟介入、結構性心臟病、外周及腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節律管理和電生理、神經調節七大領域,包括6款榮獲或被提名蓋倫獎的產品。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示,作為一家以“為生命創新”為己任的企業,波士頓科學不僅專注于深耕科技創新,更致力于與中國政府及本土生態圈伙伴探索模式創新, 為“健康中國”的建設匯聚力量。隨著多項重磅政策落地,海南自貿港將成為醫療創新實踐的新高地。波士頓科學也將繼續與博鰲樂城先行區攜手共進,在引進更多世界領先的微創介入產品的同時,助推健康產業轉型升級和協同發展,助力中國大健康產業的蓬勃發展。


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